全球最新:安图生物取得多项医疗器械注册证 研发投入力度加大

2023-05-24 10:47:41


(资料图片仅供参考)

上证报中国证券网讯 5月24日,安图生物披露关于获得医疗器械注册证的公告。公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,包括甲型流感病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等。

上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单,不断满足市场需求,是对公司现有检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,但短期内对公司的经营业绩影响较小。

据了解,2022年,公司研发费用5.68亿元,同比增长18.2%,研发费用率12.9%,投入力度进一步加大。公司自主研发、制造的流水线AutolasX-1Series正式上市,实现了从本土品牌到本土研发生产的重大转折和突破;推出了新一代高通量化学发光免疫分析仪AutolumoA6000系列,进一步丰富了化学发光产品线;新一代全自动生殖道分泌物分析仪AutowoMoW500的上市,实现了干化学酶法功能学+镜检形态学全自动一体检测。推出的全自动流水线整体解决方案获得客户认可,实现快速装机。截至2022年12月31日,AutolasA-1Series流水线上市以来累计装机量110套,AutolasX-1Series流水线自上市以来累计装机量8套。

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