继一季度的营收和净利润恢复正增长后，恒瑞医药（600276.SH）再次交出了保持增速的“成绩单”。
8月18日盘后，恒瑞医药发布2023年半年报，今年上半年，公司实现营收111.68亿元，同比增长9.19%；实现净利润23.08亿元，同比增长8.91%；实现扣非净利润22.43亿元，同比增长11.68%。
分季度来看，2023年第一季度，恒瑞医药实现营收54.92亿元，同比增长0.25%；实现净利润12.39亿元，同比增长0.17%，这是恒瑞医药自2021年业绩进入下行通道以后，营收和净利润首次双双恢复增长。2023年第二季度，恒瑞医药实现营收56.76亿元，同比增长19.52%；实现净利润10.69亿元，同比增长21.2%。
(资料图)
随着业绩回暖，基金和券商的资金也正在回流。据Wind数据不完全统计，截至6月30日，恒瑞医药的股东总户数为50.3万户，同比下降14.07%。机构投资者持股比例从2023年一季度末的60.56%上升至64.64%，其中基金机构的持股比例从一季度末的7.73%上升至12.08%。
中欧医疗和易方达两大“网红基金”在第二季度也在大举买入，双双稳居十大股东。“中欧医疗健康混合型证券投资基金”在第二季度买入526.02万股，持股比例达到1.16%；“易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金”更是增持2062.73万股，持股比例达到1%。
恒瑞医药方面表示，近年来公司通过三大举措提质增效，加速创新转型，目前，这些努力已经初显成效。
进入8月，发轫于2023年年初的一场反腐风暴席卷中国整个医药医疗行业。作为制药龙头，恒瑞医药在此轮反腐风暴中的一举一动都是投资者关注的重点。对此，恒瑞医药在半年报中表示，公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进公司健康可持续发展。
集采冲击减弱
恒瑞医药的业绩之所以经历了近2年的低迷期，重要原因在于集采的逐步推进，给恒瑞医药的仿制药业务造成了很大压力。
从客观上来说，仿制药集采对于恒瑞医药仍然存在一定的压力。根据恒瑞医药半年报，第二批集采涉及的产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，报告期内销售额同比减少5.23亿元，2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品报告期内销售额同比减少5.78亿元。
不过，随着疫情防控措施的调整，线下医疗机构诊疗的复苏，恒瑞医药的手术麻醉、造影等产品销售也正在恢复，一定程度上对冲了集采带来的影响。因此，恒瑞医药报告期内仿制药收入基本持平。
恒瑞医药副总经理王洪森在今年7月的一次媒体活动上对时代财经等媒体坦言，“公司目前大多数主要仿制药品种已纳入集采范围，长期来看，仿制药集采对公司生产经营的影响会越来越小。随着行业政策的调整，行业制度的科学优化，我们的创新药不断上市，并且我们还有很丰富的管线储备，公司创新转型正在加速。”
7月21日，国家医保局正式发布《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》，其中明确提出要建立基本覆盖药品生命全周期的支付标准调整规则，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。同时，为了体现对创新药的支持，增加对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约，医保局将组织专家按程序进行测算，谈判续约的降幅可不必高于简易续约规定的降幅。
对于医保谈判的续约新规，王洪森表示：“这对于创新药来说，尤其是对于创新药的准入来说，肯定是一个利好。我们会充分研究好这个政策，推进创新药服务更多患者。”
创新药出海加速
创新药一直是恒瑞医药定期报告的最大看点，创新药业务的发展是恒瑞医药转型成功与否的关键。
财报数据显示，2023年上半年，恒瑞医药创新药收入达到49.62亿元（含税），占总营收的比例达到44.43%。这个数字与2022年的整体水平相比有了明显提升。2022年，恒瑞医药实现营收212.75亿元，创新药收入为81.16亿元，占总营收的比例约为38.15%。
2023年上半年，恒瑞医药累计研发投入达到30.58亿元，其中费用化研发投入23.31亿元，同比增长6.73%。
在持续的研发投入下，恒瑞医药也迎来了创新药管线的收获期。今年上半年，恒瑞医药有3款创新药相继获得国家药监局的上市批准，获批的创新药数量累计达到15个。
2023年3月，恒瑞医药的阿得贝利单抗（商品名：艾瑞利）获批上市，获准联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。这是中国首个获批小细胞肺癌适应症的国产PD-L1抑制剂。恒瑞医药方面表示：“虽然（阿得贝利单抗）上市时间短，还在准入放量初期，也为公司业绩贡献了一定增量。”
2023年6月28日，恒瑞医药在一天之内斩获2款1类创新药。国家药监局官网显示，恒瑞医药糖尿病药物、DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐）和抗真菌药奥特康唑胶囊获批上市。其中，瑞格列汀是国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）药物，奥特康唑则是恒瑞医药在抗感染领域迎来的首个上市1类创新药产品。
作为恒瑞医药创新药板块的拳头产品，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）仍然是恒瑞医药的开发重点。2023年1月，卡瑞利珠联合阿帕替尼获批用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是卡瑞利珠在中国获批的第9个适应症，也是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。
此外，卡瑞利珠的“出海”也已经进入关键期。7月31日晚，恒瑞医药宣布卡瑞利珠联合甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）（下称“双艾组合”）的生物制品许可申请（BLA）已经正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，适应症为用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
在创新药“出海”方面，恒瑞医药除了推动自研新药的美国FDA上市申报外，还在探索通过BD（商务拓展）交易途径达成出海目标。
今年2月，恒瑞医药将自主研发的抗癌新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司，除了1100万美元的首付款，未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。
8月14日，恒瑞医药宣布与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。这是一款恒瑞医药自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。
由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制，因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。
恒瑞医药方面表示，基于差异化的分子设计，SHR-1905有望成为同类最佳（Best-in-class）。基于这项授权，恒瑞医药可以获得首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元，以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。这是恒瑞医药历史上交易金额最高的License-out（海外授权）事件。
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