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4月21日晚间,恒瑞医药发布今年一季度经营业绩,报告期内,实现营业收入54.92亿元,归属于上市公司股东的净利润12.39亿元,营收和净利润分别同比增长0.25%与0.17%。行业分析指出,这是自2021年年末恒瑞业绩进入下行通道以来,季度业绩数据首次同比止跌回升,公司业绩拐点逐渐显现。
今年一季度,恒瑞医药投入的研发费用达11.49亿元,据测算,加上本期新增开发支出,估计其研发投入超过13.46亿元。与此同时,自主研发成果加速落地,PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗获批上市,阿得贝利单抗成为我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂。至此,恒瑞获批上市的自研创新药增至12个。
适应症获批方面,公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合阿帕替尼(艾坦)(“双艾”组合)用于晚期肝细胞癌一线治疗适应症获批,这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。该项目也是恒瑞首个国际多中心Ⅲ期临床研究,目前已进入在美国递交新药上市申请阶段。
在近期举行的2023年美国癌症研究协会年会上,恒瑞医药披露了ADC(抗体偶联药物)产品SHR-A1811治疗晚期实体瘤全球多中心I期临床试验结果,外界评价其数据优异。仅今年一季度SHR-A1811就有3项适应症被纳入突破性治疗品种,未来审批有望加速。截至目前,恒瑞医药已有6个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床。
今年2月,恒瑞医药自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权,将在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司,除了1100万美元的首付款,未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。
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